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公司简介
江苏澳门大赢家官方网站医药技术有限公司成立于2015年,坐落于泰州市中国医药城内。公司现有人员32人,其中博士4人、硕士8人,每年申请发明专利10多项。实验室严格按照CFDA和美国FDA标准管理,主要仪器设备均为国外进口,2016年公司被评为泰州市手性药物工程技术研究中心。2021年获得《药品生产许可证》。
经过多年的投资积累和技术沉淀,研发平台搭建已初见成效。现有高效液相(10台)、气相色谱仪(2台)、制备液相(1台)、安捷伦溶出仪(3台)、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、反应釜、压片机等各类分析、制剂和合成设备。完成API手性研发平台、API晶型研发平台、杂质合成和分离平台、口服固体制剂平台、液体制剂平台、缓控释和靶向制剂平台、速释制剂平台、方法学研究平台、质量控制平台等十余个子平台的搭建工作。
依托于总部原有的产品线资源,公司重点在心血管、麻醉镇痛、抗肿瘤三个领域开展项目研发,陆续承担了包括原料药、常规口服制剂、缓控释制剂、注射剂、口服液等在内的各类项目开发工作。公司现有在研项目7项,已获得一致性评价批件2项,化学仿制药1项,已申报受理4项。
同时,公司致力于打造开放式仿制药研发平台,为医药企业专业、高效的仿制药研发服务。公司当前可承接各类委托研究工作:注射剂一致性评价、固体制剂一致性评价、各种剂型的仿制药开发等。公司规模正在逐步扩大,依托于成熟的CMC研究平台和良好的质量管理体系,公司将竭诚为各位医药界的同仁提供完善的研发服务,欢迎来公司参观考察!
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